mei 28, 2025 28
Moderna heeft zijn aanvraag voor goedkeuring door de FDA van zijn experimentele COVID-griepcombinatievaccin abrupt ingetrokken, wat nieuwe zorgen over transparantie en veiligheid heeft doen rijzen.
Deze stap kwam pas nadat de FDA een eenvoudig verzoek had gedaan: toon de gegevens die aantonen dat het vaccin zowel veilig als effectief is. Moderna kon hier niet aan voldoen, schrijft Baxter Dmitry.
De biotechgigant, die tijdens de pandemie berucht werd door noodvergunningen en onbewezen mRNA-technologie, gaf woensdag toe dat het niet over de nodige gegevens over de werkzaamheid beschikt om goedkeuring te rechtvaardigen.
In plaats daarvan zegt het bedrijf nu dat het later dit jaar een nieuwe poging zal doen, in afwachting van de resultaten van een lopende studie in een laat stadium van zijn nog niet goedgekeurde seizoensgriepvaccin.
Waarom een vaccin ter goedkeuring indienen zonder basisgegevens over de werkzaamheid? Waarom het haastig op de markt brengen voor volwassenen van 50 jaar en ouder zonder bewijs dat het daadwerkelijk werkt – of veilig is?
Het moment van de intrekking kan niet verdachter zijn. Het komt slechts een dag nadat de FDA bekendmaakte dat jaarlijkse COVID-19-boostervaccinaties voor gezonde volwassenen onder de 65 jaar nieuwe klinische proeven vereisen – een aanzienlijke afwijking van de automatische goedkeuring van de afgelopen jaren.
De financiële situatie van Moderna helpt zijn geloofwaardigheid niet. Nu de winsten uit COVID-vaccins kelderen en het vertrouwen van investeerders is geschokt, vooral na de benoeming van Robert F. Kennedy Jr. tot minister van Volksgezondheid en Human Services, is het bedrijf wanhopig op zoek naar nieuwe inkomstenbronnen. Die wanhoop is duidelijk zichtbaar.
Het aandeel heeft al een zware klap gekregen en is het afgelopen jaar met bijna 60% gedaald. De laatste tegenslag zorgde woensdag voor een nieuwe daling van 1,4% in de voorbeurshandel.
Ondanks deze tegenslag wordt nog steeds verwacht dat de FDA eind deze maand een besluit neemt over het zogenaamde “volgende generatie” COVID-vaccin van Moderna, dat de ruggengraat zou vormen van de combinatievaccinatie. Maar door interne vertragingen is de tijdlijn voor de volledige goedkeuring van de gecombineerde injectie al verschoven naar ten minste 2026.
De vraag die niemand in de mainstream media stelt: waarom worden we overhaast naar injecties tegen meerdere ziekten gedreven, op basis van een platform dat nog steeds vol onbeantwoorde vragen zit, vooral nu vroege waarschuwingssignalen wijzen op ernstige bijwerkingen en afnemend vertrouwen van het publiek?
Met een trackrecord dat meer is gebaseerd op agressieve lobby en noodbevoegdheden dan op langetermijngegevens over de veiligheid, lijkt de laatste stap van Moderna minder op wetenschap en meer op schadebeperking.
