24 JUNI 2022
Mensen die zijn geprikt met het mRNA-vaccin van Pfizer hebben 4,4 keer méér kans om met een ernstige bijwerking in het ziekenhuis te belanden dan ongevaccineerden door corona. Bij het vaccin van Moderna is de kans bijna 2,5 keer zo groot. Dit blijkt uit een studie, die volgens WHO-richtlijnen werd uitgevoerd.
Tijdens
de studie onderzochten wetenschappers het verband tussen de door de FDA
goedgekeurde mRNA-vaccins van Pfizer en Moderna en de ernstige ongewenste
voorvallen die door de Brighton Collaboration werden vastgesteld. Daarbij
gebruikten zij zoals gezegd gegevens van de nog lopende gerandomiseerde,
placebogecontroleerde klinische fase III-studies, waarop de noodtoestemming is
gebaseerd.
De
wetenschappers ontdekten dat in de Moderna-studie het risico op ernstige AESIs
(15,1 per 10.000 deelnemers) de risicovermindering voor ziekenhuisopname door
corona ten opzichte van de placebogroep ruimschoots overtrof (6,4 per 10.000
deelnemers). Dit betekent dat de kans dat ontvangers van de Moderna-injectie
een ernstige bijwerking krijgen bijna twee en een half keer zo groot is als de
kans dat een ongevaccineerde met corona in het ziekenhuis belandt.
In de
Pfizer-studie overtrof het extra risico op ernstige AESIs (10,1 per 10.000) de
risicovermindering voor corona ziekenhuisopname ten opzichte van de
placebogroep (2,3 per 10.000 deelnemers). Dit betekent dat ontvangers van de
Pfizer-injecties bijna 4,4 keer meer kans hebben op een ernstige bijwerking dan
ongevaccineerden om met corona in het ziekenhuis te belanden.
Het
verhoogde risico van ernstige ongewenste voorvallen van bijzonder belang overtrof
de risicovermindering voor ziekenhuisopname met corona ten opzichte van de
placebogroep in zowel de Pfizer- als de Moderna-studie (respectievelijk 2,3 en
6,4 per 10.000 deelnemers).
De
wetenschappers die de studie hebben uitgevoerd, merkten op dat toen de FDA
ernstige ongewenste voorvallen (SAE's) met betrekking tot het Pfizer-vaccin
beoordeelde, zij tot de conclusie kwamen dat de SAE's ‘evenwichtig verdeeld
waren over de behandelingsgroepen’.
Maar in
tegenstelling tot de beoordeling door de FDA vonden de wetenschappers die de
door de WHO goedgekeurde studie uitvoerden een verhoogd risico van ernstige
ongewenste voorvallen met betrekking tot alle oorzaken in de Pfizer-proef.
De volledige door de Wereldgezondheidsorganisatie goedgekeurde studie kan hier worden bekeken, maar de wetenschappers kwamen tot de conclusie dat een systematische herziening en meta-analyse met gebruikmaking van gegevens van individuele deelnemers zou moeten worden ondernomen om vragen over schade en baten in verschillende demografische subgroepen te beantwoorden.
Zij merken echter op dat hiervoor volledige transparantie van de gegevens van de klinische proeven met het mRNA-coronavaccin nodig is om deze vragen goed te kunnen evalueren. Maar helaas constateren zij dat meer dan een jaar na het wijdverbreide gebruik van coronavaccins, de gegevens op deelnemersniveau ontoegankelijk blijven. De FDA heeft geprobeerd om de vrijgave van sommige van deze gegevens 75 jaar uit te stellen.
Bron: The Expose
