Baanbrekend kankeronderzoek, 100 procent in remissie: ‘We hebben dit nog nooit eerder gezien’

Onderzoekers hebben een behandeling gevonden die rectumkanker volledig verwijderde bij alle deelnemende patiënten. Dat betekent dat deze patiënten in remissie zijn, zonder chemotherapie, zonder bestraling, zonder operatie.

Hoewel het gaat om een kleinschalige studie, opent hij de deur naar tal van nieuwe mogelijkheden. Zo wordt de behandeling binnenkort ook ingezet tegen maag-, alvleesklier- en blaaskanker.

De behandeling die ze testten – monoklonale antilichamen – heeft geen van de toxische bijwerkingen die de reguliere kankerbehandelingen hebben.

Zelfherstellend vermogen

“Het is echt ongelooflijk. We hebben dit nog nooit eerder gezien,” zei Andrea Cercek, één van de onderzoekers.

Cercek legde uit dat dit monoklonale antilichaam het zelfherstellend vermogen van het lichaam activeert.

Niet meer aantoonbaar

Twaalf patiënten kregen gedurende een periode van zes maanden elke drie weken het monoklonale antilichaam dostarlimab toegediend. Zes maanden na de laatste toediening keken de onderzoekers naar de klinische responsen.

Alle patiënten bleken respons te vertonen en de tumor was niet meer aantoonbaar. De studie is gepubliceerd in The New England Journal of Medicine.

Over de auteur: Robin de Boer is economisch geograaf. Volg hem hier op Substack.

/////////////

ORIGINAL ARTICLE

PD-1 Blockade in Mismatch Repair–Deficient, Locally Advanced Rectal Cancer

Authors: Andrea Cercek, M.D., Melissa Lumish, M.D. https://orcid.org/0000-0003-4173-5567, Jenna Sinopoli, N.P., Jill Weiss, B.A., Jinru Shia, M.D., Michelle Lamendola-Essel, D.H.Sc., Imane H. El Dika, M.D., +24, and Luis A. Diaz, Jr., M.D.Author Info & Affiliations

Published June 5, 2022

N Engl J Med 2022;386:2363-2376

DOI: 10.1056/NEJMoa2201445

VOL. 386 NO. 25

·          

o    ABSTRACT

o    METHODS

o    RESULTS

o    DISCUSSION

o    NOTES

o    SUPPLEMENTARY MATERIAL

o    REFERENCES

·          

o    Information & Authors

o    Metrics & Citations

o    View Options

o    References

o    Media

o    Tables

o    Share

Abstract

BACKGROUND

Neoadjuvant chemotherapy and radiation followed by surgical resection of the rectum is a standard treatment for locally advanced rectal cancer. A subset of rectal cancer is caused by a deficiency in mismatch repair. Because mismatch repair–deficient colorectal cancer is responsive to programmed death 1 (PD-1) blockade in the context of metastatic disease, it was hypothesized that checkpoint blockade could be effective in patients with mismatch repair–deficient, locally advanced rectal cancer.

METHODS

We initiated a prospective phase 2 study in which single-agent dostarlimab, an anti–PD-1 monoclonal antibody, was administered every 3 weeks for 6 months in patients with mismatch repair–deficient stage II or III rectal adenocarcinoma. This treatment was to be followed by standard chemoradiotherapy and surgery. Patients who had a clinical complete response after completion of dostarlimab therapy would proceed without chemoradiotherapy and surgery. The primary end points are sustained clinical complete response 12 months after completion of dostarlimab therapy or pathological complete response after completion of dostarlimab therapy with or without chemoradiotherapy and overall response to neoadjuvant dostarlimab therapy with or without chemoradiotherapy.

             Download a PDF of the Research Summary.

RESULTS

A total of 12 patients have completed treatment with dostarlimab and have undergone at least 6 months of follow-up. All 12 patients (100%; 95% confidence interval, 74 to 100) had a clinical complete response, with no evidence of tumor on magnetic resonance imaging, ¹⁸F-fluorodeoxyglucose–positron-emission tomography, endoscopic evaluation, digital rectal examination, or biopsy. At the time of this report, no patients had received chemoradiotherapy or undergone surgery, and no cases of progression or recurrence had been reported during follow-up (range, 6 to 25 months). No adverse events of grade 3 or higher have been reported.

 

Source: https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2201445

 

Research Summary (nejmoa2201445_research-summary.pdf)

·         DOWNLOAD

·         700.73 KB

Protocol (nejmoa2201445_protocol.pdf)

·         DOWNLOAD

·         2.96 MB

Supplementary Appendix (nejmoa2201445_appendix.pdf)

·         DOWNLOAD

·         17.58 MB

Disclosure Forms (nejmoa2201445_disclosures.pdf)

·         DOWNLOAD

·         1.02 MB

Data Sharing Statement (nejmoa2201445_data-sharing.pdf)

·         DOWNLOAD

·         73.54 KB