Antivirale middelen tegen apenpokken
Apenpokken is een virusziekte die wordt veroorzaakt door het orthopoxvirus MPxV. In het voorjaar van 2022 verspreidde de ziekte zich plotseling over de hele wereld, terwijl ze voordien voornamelijk endemisch was in de wouden van Centraal-Afrika.
Op basis van studies op dieren oordeelde het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) dat Tecovirimat SIGA (TPOXX®, SIGA Technologies) doeltreffend was om de mortaliteit door pokken, apenpokken en koepokken te verminderen.
Andere goedgekeurde behandelingen voor apen- en koepokken zijn er niet, terwijl de infecties, hoewel zeldzaam, toch dodelijk kunnen zijn (EMA/44963/2022).
Op 6 januari 2022 verkreeg Tecovirimat van het EMA marktautorisatie, onder uitzonderlijke omstandigheden.
In zijn advies van 8 mei 2022 adviseerde de Task Force Therapeutics Viral Diseases de Belgische regering om 1.000 behandelingen met Tecovirimat aan te kopen via de gemeenschappelijke aankoopprocedure van de EU. De Task Force hield daarbij rekening met de regulatoire status van het geneesmiddel, de aankoopprocedure, de epidemiologische situatie met de hoge nood aan behandeling en de relatief lange houdbaarheid van het product,
Gepubliceerde adviezen:
Algemene voorwaarden voor de toegang tot Tecovirimat :
Standard Operating Procedure: Gebruik van de antivirale medicatie tecovirimat voor de behandeling van apenpokken bij patiënten met ernstige symptomen die wegens de infectie in het ziekenhuis worden opgenomen (1/9/2022)
Bron: https://kce.fgov.be/nl/task-force-therapeutics/antivirale-middelen-tegen-apenpokken
---------------------
Tecovirimat SIGA
Geautoriseerd
Dit geneesmiddel is goedgekeurd voor gebruik in de Europese Unie
tecovirimat monohydraat
Overzicht
Tecovirimat SIGA is een geneesmiddel voor de behandeling van pokken, aappokken en koepokken, drie infecties veroorzaakt door virussen die tot dezelfde familie behoren (orthopoxvirussen). Het wordt ook gebruikt om complicaties te behandelen die kunnen optreden na vaccinatie tegen pokken. Tecovirimat SIGA wordt gebruikt bij volwassenen en kinderen met een gewicht van ten minste 13 kg.
Het bevat de werkzame stof tecovirimat.